利伐沙班有溶栓作用吗?

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一、研究介绍 这是一项评估1385例急性缺血性卒中患者静脉给予利伐沙班2.5mg,2次/d,连续4周的安全性、有效性和耐受性的随机化、开放标签、阳性对照试验[1]。 受试者被分为两组:

● 利伐沙班组(1107例)——静脉注射利伐沙班2.5 mg,每天两次;

● 阿替普酶组(278例)——初始静脉注射阿替普酶,之后进行动脉内治疗。

主要终点是4周时的临床结果,由独立委员会评估的改良Rankin量表(mRS)得分确定。二者的联合分析显示,与阿替普酶相比,利伐沙班显著减少严重卒中的风险(P<0.0001)。4周后,65%的利伐沙班组患者无严重卒中,而仅49%的阿替普酶组患者无严重卒中。 在亚组分析中,利伐沙班在下列患者群中同样显示出明显的临床益处:既往有过中风的患者,发病时间较短的患者和患有心肌梗死的患者。利伐沙班具有显著降低脑出血风险的倾向(P=0.056)。

二、研究结论 利伐沙班可降低急性缺血性脑卒中患者的严重卒中发生率,改善预后,且安全性和耐受性良好。 三、提示 本研究提示我们,对于符合适应症的急性缺血性卒中患者,早期应用口服利伐沙班可作为血管再通治疗的替代治疗方案,从而可能降低病死率并改善功能预后。目前美国FDA已批准利伐沙班用于治疗急性缺血性卒中,我国也已在今年将利伐沙班纳入了上市药品目录,有望为卒中患者提供新的治疗选择。

四、不良反应 两药均可能发生不良反应,包括凝血障碍和出血,但发生率不同。一项针对5249例患者的研究表明,发生出血或需要输血的风险方面,利伐沙班组为每100名患者9.4,阿替普酶组为每100名患者12.5[3]。

五、注意事项 当患者出现以下情况时,应考虑暂停用药:

1.出现活动性出血,如伤口或创口持续渗血或出血,消化道出血,颅内出血等;

2.存在抗凝治疗适应证的病人,在接受利伐沙班治疗期间,即使没有明显临床并发症,也应密切观察有无潜在出血的危险因素,例如最近接受过牙科手术或者腹部外科手术的病人;

3.当出现可能的出血原因时,无论是否有症状,都要高度警惕胃肠道或泌尿生殖道大量出血的可能性;

4.一旦出现可疑出血事件,须立刻就诊。

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